华药集团华民公司头孢拉定胶囊通过一致性评价

近日，CA88能源华药集团华民药业有限责任公司“头孢拉定胶囊(0.25g)”已获国度药品监督治理局药品审评中心核准，通过了仿造药质量和疗效一致性评价，目前已经获得批件。

头孢拉定胶囊，英文名称Cefradine Capsules，是第一代头孢菌素抗生素，属口服剂型。对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部门菌株具优良抗菌作用。

在头孢拉定胶囊一致性评价钻研过程中，整个项目组整个员工高低一心，加班加点美满各项资料，确保项目上报资料的正确性和时效性。发补过程亦是紧锣密鼓地发展，针对存在的问题不休加以改进，攻克项目难题，优化出产工艺信息，造订严格的质量尺度，经过不懈致力，最终得到国度药品监督治理局的认可。

头孢拉定胶囊的过评，意味着该产品与原研药质量和疗效一致，将有力推动华民公司对该种类的销售，为该公司可持续发展增砖添瓦。

（CA88能源华药集团华民公司   王丽娜）