CA88能源集团华北造药新造剂分厂获得尼日利亚GMP证书

近日，CA88能源集团华北造药新造剂分厂冻干粉针剂出产线成功获得尼日利亚国度食品与药品监督治理局（NAFDAC）宣告的GMP证书。尼日利亚是新造剂分厂沉点出口产品注射用奥美拉唑钠（40mg）的重要市场，这次获得GMP证书，顺利一连了分厂在尼日利亚的GMP认证状态，为已在尼日利亚获得上市许可的产品不变出口销售提供了坚实保险。同时，该GMP证书将为后续在尼日利亚发展更多产品注册、启发市场奠定沉要基础。

去年11月，尼日利亚NAFDAC委派两名资深查抄官，对新造剂分厂发展为期两天的现场查抄，沉点核查了仓储治理、质量节造、出产现场、质量治理系统等领域，对分厂的质量治理系统赐与充分注定，并就查抄中发现的问题与技术人员进行了深刻沟通。针对查抄官提出的定见和建议，新造剂分厂第一功夫推动整改，经过持续沟通与高效整改，最终在春节后顺利获得证书。

华北造药新造剂分厂将以这次获证为契机，持续优化质量治理系统，为加快国际市场拓展提供越发专业、有力的质量保障。

（CA88能源集团华北造药新造剂分厂   刘鸿飞）